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TS Quality & Engineering

Kurzbeschreibung

TS Quality & Engineering ist ein nach ISO 13485 zertifiziertes Unternehmen. Wir bieten Beratungsdienstleistungen und -lösungen für medizinische Geräte an, um Design-, Validierungs-, Regulierungs- und Qualitätskontrollprozesse zu vereinfachen, zu beschleunigen und zu unterstützen.

Beiträge (5)

TS Quality & Engineering 9. September 2021
Showcase

MDR Transition Plan erstellen

Die Website eu-mdr.eu soll Unternehmen aus verschiedenen Bereichen und mit unterschiedlichen Produkten dabei helfen, den sicheren Hafen der MDR-Konformität zu erreichen.

Swiss Medtech Expo 2021

TS Quality & Engineering 5. August 2021
Showcase

UDI-EUDAMED Tool - Fullfil Eudamed obbligations in one go

The MQ Traceability Suite guided procedure allows the manufacturer to fill in all information required by EUDAMED and therefore be ready to communicate them without effort.

Swiss Medtech Expo 2021

TS Quality & Engineering 20. Juli 2021
Dienstleistung

Blockchain: Verbesserte Qualität für Medizinprodukte

MedQuality ist ein Projekt zur Verbesserung der Qualität von Medizinprodukten und Gesundheitsdiensten. Mithilfe der Implementierung einer Blockchain-Technologie in der Lieferkette, Reklamationsverfolgung, Schulung und Wartung können Sicherheit und Qualität erhöht werden.

Swiss Medtech Expo 2021

TS Quality & Engineering 20. Juli 2021
Dienstleistung

Designkontrolle / DHF und Risikomanagement Beratung

Für die Entwicklung eines leistungsstarken Medizingerätes sind Designkontrollen in der frühen Entwicklungsphase essentiell. Die Designkontrolle ist Teil eines effektiven Risikomanagements, um ein sicheres Produkt rechtzeitig und innerhalb des Budgets auf den Markt zu bringen.

Swiss Medtech Expo 2021

TS Quality & Engineering 11. April 2019
Dienstleistung

Medizinprodukte – Entwicklung

Wir unterstützen unsere Kunden dabei, alle Phasen der Produktentwicklung zu durchlaufen. Von der Idee bis zur endgültigen Markteinführung. Wir sind nach ISO 13485 zertifiziert für das Design, die Entwicklung und alle damit verbundenen Aktivitäten von Medizinprodukten.

Swiss Medtech Expo 2019

Über uns

TS Quality & Engineering kann das Design und die Entwicklung eines neuen Produkts in allen Phasen verfolgen. Wir verfügen über große Erfahrung in der Medizintechnikindustrie und im internationalen regulierten Markt.

TS Quality & Engineering offers Medical Device Consulting Services aimed at facilitating, speeding up and support:

• Design & Development
• Process Validation
• Regulatory Support
• Quality System and Compliance

 

Wir sind ein Team von Ingenieuren und Fachleuten mit langjähriger Erfahrung auf dem Gebiet der Medizinprodukte. Auf diese Weise können wir schnell den richtigen Ansatz für die Projekte finden und die Entwicklung auf der Grundlage regulatorischer Aspekte, geltender internationaler Standards und der bisherigen Erfahrung mit dem größten Markt optimieren führende Unternehmen.

TS Quality & Engineering ist in der Lage, alle erforderlichen Schritte zu verfolgen und zu unterstützen, um Ihr Produkt auf den Markt zu bringen, vom Erstellen von technischen Unterlagen und der Dokumentation der Konstruktionskontrolle bis hin zum Erstellen und Verbessern des Qualitätssystems des Unternehmens, um die Prozesse zu kontrollieren und die Einhaltung der Vorschriften sicherzustellen.

Wir sind stets bemüht, Richtlinien, Verfahren, Qualitätssicherungssystem und Dokumentation so zu gestalten, dass die Aktualisierung der Informationen vereinfacht und die beste Übereinstimmung mit den vorhandenen Dokumenten erzielt wird.

Wir entwickeln unsere Projekte mit Hilfe unseres Netzwerks zertifizierter und zuverlässiger Lieferanten und Partner.

Dies ermöglicht es uns, stets den besten Service und das erforderliche Know-how bereitzustellen, um die von uns erwarteten hohen Qualitätsergebnisse zu gewährleisten.