Blockchain: Verbesserte Qualität für Medizinprodukte

Wir entwickeln ein umfassendes Set an modularen Lösungen, um einige der kritischsten Rückverfolgbarkeitsanforderungen der Medizinprodukte- und Pharmaindustrie zu erfüllen.

Grundlegendes Arbeitsprinzip

• Eine RFID-Identifikation (Tag oder Etikett) wird auf dem Gerät angebracht.
• RFID enthält statische Daten und die UDI
• UDI koppelt RFID-Tag und Blockchain
• Das Scannen des Geräts ermöglicht den sofortigen Zugriff auf alle öffentlichen Informationen über die MQ-App.
• Geräteinformationen werden in der MQ-Software gespeichert und in der Blockchain validiert, um Audit-Trails und manipulationssichere Nachweise zu liefern.
• Zusätzliche variable Informationen (Standort, Temperatur, Position usw.) können mit spezifischen kundenspezifischen Schnittstellen und Sensoren erfasst und in der Blockkette gespeichert werden.

Dieses Tool kann integriert werden, um in verschiedenen Umgebungen und Anwendungsbereichen eingesetzt zu werden. Jedes Unternehmen ist anders und hat spezifische Herausforderungen, wir arbeiten mit unseren Kunden zusammen, um die Lösung an die Bedürfnisse anzupassen.

Anwendungsbeispiel: Überwachung des Geräteeinsatzes in den Krankenhäusern/Kliniken

• Wiederverwendbare Geräte/ Instrument, die mit RFID oder Laser geätzt und mit QR-Code versehen sind.
• Das Gerät wird vor dem Gebrauch und/oder der Resterilisation gescannt.
• Die Blockchain behält eine unveränderliche Spur.
• Das Krankenhaus/ kleine Praxis (z.B. Zahnarzt) wird in der Lage sein zu wissen, welches Gerät häufiger verwendet wurde.
• Die Wartung könnte auch im System erfasst werden.
• Zusätzliche Informationen im Zusammenhang mit Beschwerden oder Fehlfunktionen können aufgezeichnet und in Bezug auf den Lebenszyklus des Geräts analysiert werden.

EUDAMED BEREITSFERTIGUNG

Wir arbeiten an unserem Tool, so dass es Ihnen auch helfen wird, die benötigten Geräteinformationen direkt in die europäische zentralisierte Datenbank zu übertragen: EUDAMED

Warum Blockchain das Spiel verändern kann

Die Blockchain-Technologie ermöglicht es, Daten mit Zeitstempel zu speichern und die Informationen sicher und nicht veränderbar zu halten. Die Möglichkeit, die gleichen Informationen über verschiedene Knoten des Netzwerks hinweg zu speichern, verhindert jeden Versuch, die Daten zu manipulieren oder zu ändern, und schützt die Daten vor Verlust oder Zerstörung.

• Sichere Speicherung von Informationen durch Redundanzen bei Netzwerkknoten
• Unveränderlichkeit und unveränderlicher Zeitstempel der aufgezeichneten Informationen
• Einfaches Teilen und Abrufen von Informationen
• Fokussierung der Merkmale im Umfang

UDI

• Unique Device Identification (UDI), die auf der Blockchain verfolgt wird.
• Komplette Geräteidentifikationsdaten und wichtige Informationen sofort verfügbar (z.B. IFU, Kontakte, Lagerinformationen, Materialien...)
• Rückverfolgbarkeit
• Unsere Anwendung kann Sie bei der Verfolgung von Medizinprodukten von der Herstellung über die Klinik bis zur Endlagerung unterstützen.

Auditversuch

Unsere Anwendung kann verwendet werden, um Unternehmen bei der Aufzeichnung von Qualitätskontrolle und Audit-Trails in einer privaten, sicheren Unternehmensdatenbank zu unterstützen, die mit der Blockchain verbunden ist. Einmal mit UDI gekoppelt, wird dies dazu beitragen, ein gerätespezifisches, umfassendes historisches Buch zu erstellen.

Gerätewartung

Unsere Anwendung kann zur Warnung und Aufzeichnung der Geräte- und Anlagenwartung verwendet werden, um die Sicherheit und Qualität zu erhöhen.

Kühlkette

Unsere Anwendung könnte in das Gerät und den Datenlogger integriert werden, um die Temperatur zu verfolgen und sicherzustellen, dass die Kühlkette erhalten bleibt. Dies ist entscheidend für die Lieferung von Medikamenten und Organen.