Swiss Medtech Expo 365

Mein Account

Sprache

senetics healthcare group GmbH & Co. KG

Kurzbeschreibung

senetics - Ihr Gesamtdienstleister für Medizinprodukte, Medizintechnik, Laborgeräte und Pharma. senetics ist Ihr One-Stop-Shop für die Auftragsentwicklung, Testung, Prüfung und Zulassung von Medizinprodukten.

Über uns

Alle Aufgabenstellungen - von der Entwicklung

innovativer Geräte, Applikationen und Baugruppen, sowie deren Prototyping bis hin zur

Serienfertigung, können erfolgreich umgesetzt werden. Abgerundet wird das Portfolio

durch Kompetenzen in den Bereichen Regulatory Affairs, Zulassung nach MDR/FDA,

normenkonformer Technischer Dokumentation, der Etablierung eines Qualitätsmanagement-Systems und labortechnische Testungen und Prüfungen.

senetics begleitet Sie von der ersten innovativen Idee bis hin zum Markterfolg!

senetics ist zertifiziert nach der international gültigen Qualitätsmanagement-Norm ISO

13485 und schließt ein GLP-Prüflabor (Good Laboratory Practice) für Medizinprodukte mit

ein. Zusätzlich arbeitet senetics nach den internationalen GMP-Vorgaben (Good

Manufacturing Practice) und nach ISO 17025. senetics ist ein autorisiertes Beratungsunternehmenbei go-inno (Bundesministerium für Wirtschaft und Klimaschutz). Ebenso ist senetics Mitglied im Umwelt- und Klimapakt Bayern und im Familienpakt Bayern und setzt Maßnahmen hierfür um.

Unsere Dienstleistungen:

Beratung: Regulatory Affairs, Technische Dokumentation, Qualitätsmanagement & Risikomanagement, Strategie & Geschäftserweiterung

BioLabs: Keimfreiheit ,Biokompatibilität ,Reinraummonitoring, Reinigungs- & Sterilisationsvalidierung, Antimikrobielle Wirksamkeit, Kundenspezifische Testungen

Prüflabor: Überprüfung, Produktsicherheit, Verbesserung Produkthaltbarkeit, Optimierung, Produkteigenschaften, Risikominimierung, Dokumentationsprüfung

Produktentwicklung: Medizinprodukte, Elektromedizin, Therapiegeräte, Medikamentenapplikationen, Prothetik & Implantate, Wearables & intelligente Sensorik

Fertigung: Serienfertigung Supply-Chain-Management, Lieferanten- & Prüfmittelmanagement, Prozesslenkung, Rückverfolgbarkeit, Qualitätssicherung

Akademie: Biologische Anforderungen, Entwicklung & Dokumentation, Management, Marketing & Vertrieb, Qualifizierende Weiterbildungen, Gesetzliche Vorgaben, Regularien & Normen, https://senetics.de/akademie/

NeZuMed:

Das Ziel unseres Netzwerkes ist der Aufbau einer innovativen Zuliefer- und Entwicklungsorganisation in der Medizintechnik. Durch engen Kontakt zu Medizintechnik „In-Verkehr-Bringern”, wird es KMU-Unternehmen ermöglicht, sich im interdisziplinären Markt der Medizintechnik als Entwicklungspartner langfristig und nachhaltig zu etablieren. https://nezumed.de/

Kontaktieren Sie uns!

+49 981 9724 795-0 oder info@senetics.de

 www. sentics.de