Über uns
Alle Aufgabenstellungen - von der Entwicklung
innovativer Geräte, Applikationen und Baugruppen, sowie deren Prototyping bis hin zur
Serienfertigung, können erfolgreich umgesetzt werden. Abgerundet wird das Portfolio
durch Kompetenzen in den Bereichen Regulatory Affairs, Zulassung nach MDR/FDA,
normenkonformer Technischer Dokumentation, der Etablierung eines Qualitätsmanagement-Systems und labortechnische Testungen und Prüfungen.
senetics begleitet Sie von der ersten innovativen Idee bis hin zum Markterfolg!
senetics ist zertifiziert nach der international gültigen Qualitätsmanagement-Norm ISO
13485 und schließt ein GLP-Prüflabor (Good Laboratory Practice) für Medizinprodukte mit
ein. Zusätzlich arbeitet senetics nach den internationalen GMP-Vorgaben (Good
Manufacturing Practice) und nach ISO 17025. senetics ist ein autorisiertes Beratungsunternehmenbei go-inno (Bundesministerium für Wirtschaft und Klimaschutz). Ebenso ist senetics Mitglied im Umwelt- und Klimapakt Bayern und im Familienpakt Bayern und setzt Maßnahmen hierfür um.
Unsere Dienstleistungen:
Beratung: Regulatory Affairs, Technische Dokumentation, Qualitätsmanagement & Risikomanagement, Strategie & Geschäftserweiterung
BioLabs: Keimfreiheit ,Biokompatibilität ,Reinraummonitoring, Reinigungs- & Sterilisationsvalidierung, Antimikrobielle Wirksamkeit, Kundenspezifische Testungen
Prüflabor: Überprüfung, Produktsicherheit, Verbesserung Produkthaltbarkeit, Optimierung, Produkteigenschaften, Risikominimierung, Dokumentationsprüfung
Produktentwicklung: Medizinprodukte, Elektromedizin, Therapiegeräte, Medikamentenapplikationen, Prothetik & Implantate, Wearables & intelligente Sensorik
Fertigung: Serienfertigung Supply-Chain-Management, Lieferanten- & Prüfmittelmanagement, Prozesslenkung, Rückverfolgbarkeit, Qualitätssicherung
Akademie: Biologische Anforderungen, Entwicklung & Dokumentation, Management, Marketing & Vertrieb, Qualifizierende Weiterbildungen, Gesetzliche Vorgaben, Regularien & Normen, https://senetics.de/akademie/
NeZuMed:
Das Ziel unseres Netzwerkes ist der Aufbau einer innovativen Zuliefer- und Entwicklungsorganisation in der Medizintechnik. Durch engen Kontakt zu Medizintechnik „In-Verkehr-Bringern”, wird es KMU-Unternehmen ermöglicht, sich im interdisziplinären Markt der Medizintechnik als Entwicklungspartner langfristig und nachhaltig zu etablieren. https://nezumed.de/
Kontaktieren Sie uns!
+49 981 9724 795-0 oder info@senetics.de