Das medizinische Gerät ist ein integriertes System mit einer eingebetteten Software bis zur Klasse C. Das Projekt unterstreicht das Know-how von Debiotech bei der Einrichtung einer kompletten Umgebung für die Entwicklung und Verifizierung von Software höchster Qualität.
Beschreibung
Unsere Softwareentwicklungs- und Testteams (14 Personen) haben mit Unterstützung der Qualitätsabteilung eine komplette Umgebung für die Entwicklung und Verifizierung von Software höchster Qualität eingerichtet.
Unser Setup beinhaltet Hardware-in-the-Loop sowie kontinuierliche Integration, und unser Entwicklungslebenszyklus entspricht den modernsten Best Practices und medizinischen Vorschriften (z.B. IEC 62304, ISO 14971, ISO 13485).
Zahlen und Fakten
- 5 Prozessoren
- 52 Sensoren und Peripheriegeräte
- 4 Softwares
- Hauptprozessor-Software (~180 kloc, ohne OS und Bootloader)
- Pumpen-DSP-Software (~15 kloc)
- Wärmer DSP Software (~ 13 kloc)
- Ventilsteuerungs-Software (2 Prozessoren, ~4 kloc)
- 150 Dokumente
- 19'700 Workitems
- 32'975 Übertragungen
Wichtigste Errungenschaften
- Funktionsreiche Software für eine komplexe Maschine
- Verwaltung komplexer Therapieszenarien
- Robuste Architektur zur Gewährleistung der Software-Stabilität und Patientensicherheit
Verwendete Technologie
Für dieses Gerät haben wir ein eingebettetes Linux-System eingesetzt, das das Therapiemanagement und die Benutzeroberfläche umfasst. Dieses System ist mit vier weiteren Prozessoren verbunden, auf denen unsere Software auf Bare Metal läuft. Diese Prozessoren steuern die Low-Level-Aspekte des Systems, darunter mehrere Motoren, das Heizsystem, die Sensorüberwachung und andere.
