Wir helfen Ihnen auf allen Ebenen der Entwicklung Ihrer medizinischen Software, die Anforderungen für die CE-Kennzeichnung und die 510(k)-Zulassung der FDA zu erfüllen.
Was wir empfehlen
Unser Team aus führenden Ingenieuren bietet Startups und großen Unternehmen, die im medizinischen Bereich tätig sind, seine Expertise in der Entwicklung medizinischer Software an, um die technischen, regulatorischen und sicherheitstechnischen Anforderungen sowie die Bedürfnisse von Patienten, medizinischem Fachpersonal und Anwendern zu erfüllen.
Wir unterstützen Sie in jeder Phase Ihrer Entwicklung, einschließlich Definition, Entwicklung, Testung, Wartung und Support. Ob es sich um eine eingebettete oder eigenständige medizinische Software oder eine mHealt-Anwendung handelt, unser Team erfüllt Ihre Anforderungen unabhängig von der Klassifizierung Ihrer Software (von A bis C).
Einige unserer Dienstleistungen
- Risikomanagement
- Software-Einstufung
- Software- und Firmware-Entwicklung (Standalone- und Embedded-Systeme)
- Cybersecurity
- System und Integration geht weiter
- Verifizierung Validierung
Ihre Vorteile
Indem Sie sich auf unsere Dienstleistungen verlassen, reduzieren Sie das Risiko und den Zeitaufwand für Ihre Entwicklung, stellen eine saubere und robuste Kodierung sowie eine qualitativ hochwertige Dokumentation sicher und sorgen für Ihre EU (CE)- und US (510 (k)-Zertifizierung.
