Über uns
Sicherheit und Qualität in medizinischen Verpackungen – Made in Germany
Seit mehr als 40 Jahren entwickeln und produzieren wir medizinische Verpackungen. Zu unseren Kunden zählen große und kleine Unternehmen der Medizinprodukteindustrie in Deutschland und 70 weiteren Ländern weltweit.
Innovation
Innovation steht im Mittelpunkt unseres Handelns. Wir unterhalten eine eigene Entwicklungsabteilung mit modernster Ausstattung, die von der Zugprüfmaschine bis zum FTIR-Spektrometer und von der Labor-Beschichtungsanlage bis zum Viskosimeter alles umfasst, was wir für die ständige Weiterentwicklung unserer Produkte und Technologien benötigen. Unser Ziel ist es, Sie zu unterstützen, die bestmöglichste Verpackungslösung für Ihre Medizinprodukte zu finden. Dabei erstreckt sich unser Serviceangebot von der anwendungsbezogenen Beratung, über die Herstellung von qualitativ hochwertigen Verpackungen bis zur Implementierung in Ihren Verpackungsprozess.
Produktion – Made in Germany
Unsere Produkte werden auf modernsten Druck- und Beschichtungsanlagen sowie Schneid- und Konfektionsanlagen hergestellt. Unserer Reinraumproduktion Klasse 7 und 8 gemäß DIN EN ISO 14644 Teil 1 und 3, wurde die Systemzertifizierung ISO 13485 erteilt und somit bestätigt, dass wir gemäß dieser Norm fertigen und beweisen, dass wir den modernsten Forderungen gerecht werden. Dies geschieht auf Basis sorgfältig validierter Produktionsprozesse. Dazu gehören In-Prozess-Kontrollen rund um die Uhr und eine lückenlose IT-gestützte Rückverfolgbarkeit aller eingesetzten Materialien. Unsere Erzeugnisse prüfen wir mit aktueller Labortechnik und Analytik, und stellen so höchste Produktqualität sicher. Für Sie bedeutet das eine höchstmögliche Verlässlichkeit in die Eigenschaften und Qualität unserer Produkte, in unsere Prozesssicherung sowie in die zunehmend wichtige Risikoeinschätzung.
Sicherheit und Qualität
Die Anforderungen der nationalen und internationalen Normen und Gesetze für Medizinprodukte bilden die Grundlage für die Entwicklung und Herstellung unserer Produkte. Die strenge Übereinstimmung mit den Normanforderungen überprüfen wir nicht nur permanent aus eigener Verantwortung, sondern wir lassen uns auch durch renommierte externe Stellen unabhängig überprüfen. So werden unsere Sterilbarrieresysteme und Verpackungsmaterialien für Medizinprodukte regelmäßig durch akkreditierte Stellen auf die Übereinstimmung mit den Anforderungen der Normenreihen ISO 11607 und EN 868 geprüft. Diese regelmäßigen und dokumentierten Nachweise sind ein wichtiger Beleg für die Sicherheit und Qualität, die wir unseren Kunden zur Verfügung stellen, und die von unseren Kunden für die eigenen Medizinprodukte in Anspruch genommen werden kann.
Service und Beratung
Mit unserer Anwendungstechnik bieten wir unseren Kunden einen sehr geschätzten Mehrwert. Mit einer kurzen Reaktionszeit kommen wir gerne zu Ihnen und lösen die Probleme gemeinsam vor Ort. Regelmäßige Schulungen unserer Mitarbeiter bilden die Grundlage dafür, dass wir auf die modernsten Verpackungsprozesse in Ihrem Werk stets fachgerecht eingehen können – sei es der Verpackungsprozess selbst, oder auch die Peripherie Ihres Prozesses, wie beispielsweise die Inline Bedruckung oder Ihre Kennzeichnungssysteme. Unsere Anwendungstechnik leisten wir direkt aus unserer Entwicklungsabteilung heraus, und leben damit einen nahtlosen Wissenstransfer von der Praxis direkt in unsere Entwicklungsprozesse hinein. Gemeinsam mit unseren Kunden lernen wir ständig dazu und verbessern behutsam aber konsequent. Wir handeln in lückenloser Abstimmung mit unseren Kunden und mit dem notwendigen Verständnis für die besonderen Anforderungen an Validierung und Dokumentation der Prozesse. Durch den vertrauensvollen Austausch von Informationen bringen wir Sie in die ideale Ausgangsposition für eine unkomplizierte und erfolgreiche Erfüllung aller regulatorischen Verpflichtungen.
Produktportfolio
Unser breites Sortiment umfasst Rollenware aus Papier, Vlies und DuPont™ Tyvek® für Flachverpackungen (4SS) und Tiefziehverpackungen (FSS), Beutel und Schläuche sowie ganzheitliche Systemlösungen. Unser Anspruch ist es, unsere Produkte kontinuierlich auf Basis Ihrer Anforderungen und gültigen Normen und Gesetzen für Medizinprodukte weiterzuentwickeln.
Klimaschutz
Umweltbewusstes Handeln ist bei uns Teil der Unternehmenspolitik: Wir arbeiten klimaneutral. Unvermeidbare Emissionen werden komplett über international anerkannte Emissionsminderungszertifikate ausgeglichen. Darüber hinaus erfüllen wir alle Anforderungen der DIN EN ISO 14001 im Bereich Umweltmanagement und DIN EN ISO 50001 im Bereich Energiemanagement.