Die neuen MDR-/IVDR-Regulierungen stellen die gesamte Medtech-Industrie vor eine grosse operative und strategische Herausforderung, deren Auswirkungen den Geschäftsgang vieler Unternehmen – insbesondere von KMUs – stark beeinträchtigen werden.
Alle Unternehmen sind sehr gefordert. Erste Betriebe erstellen GAP-Analysen, die ihnen helfen sollen, die straffen Implementierungsanforderungen bis 2020 (MDR) resp. bis 2023 (IVDR) zu realisieren.
Derzeit gibt es viele unbeantwortete Fragen, zumal die Interpretationen der Gesetze noch nicht etabliert sind. Die Situation wird erschwert durch den Umstand, dass sich in der Schweiz ein Engpass einerseits an qualifizierten Arbeitskräften (geschätzte 1400 Fachkräfte) und andererseits im operativen Budget der Schweizer Unternehmen (bis zu CHF 400 Mio. pro Jahr) abzeichnet.
Diese Veranstaltung bringt führende Experten aus der Industrie und dem Dienstleistungsbereich zusammen, um der aktuellen Sachlage auf den Grund zu gehen und mögliche Wege aus den verschiedenen Dilemmata zu diskutieren. Anhand von Fakten, Praxisbeispielen und inspirierenden Konzepten bietet der Anlass mit Referaten und einem Podiumsgespräch eine Plattform, um sich über Ideen für praxistaugliche Lösungen und konkrete Massnahmen auszutauschen.
Die Veranstaltung richtet sich an Entscheidungsträger aus der Medizintechnologie.
Programm
16:30 |
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Eintreffen der Gäste
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17:00 |
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Begrüssung
Stefan Leuthold, Health Tech Cluster Switzerland Danielle Spichiger, Standortförderung, Amt für Wirtschaft und Arbeit, Kanton Zürich
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17:10 |
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Relevante Änderungen, und was man dabei beachten sollte
Hansjörg Riedwyl, ISS AG, Integrated Scientific Services
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17:25 |
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Herausforderungen und ökonomische Konsequenzen durch MDR und IVDR
Beatus Hofrichter, ConCeplus GmbH
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17:40 |
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Erfahrungsbericht – Neue Wege für KMU und Start-ups bei der Implementierung von MDR und IVDR
Beni Hirt, Decomplix AG
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17:55 |
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Erfahrungsbericht – Perspektive eines KMU
Simon Ackermann, VOSTRA-MED AG
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18:10 |
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Podiumsgespräch
Gäste
Simon Ackermann, VOSTRA-MED AG Nicolas Bouduban, 41medical AG Karina Candrian, Effectum Medical AG Beatus Hofrichter, ConCeplus GmbH Hansjörg Riedwyl, ISS AG
Moderation
Stefan Leuthold, Health Tech Cluster Switzerland
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19:00 |
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Apéro und Networking
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21:00 |
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Ende der Veranstaltung
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Die Veranstaltung «Health Tech Regulation» findet im Rahmen der IFAS 2018 statt. Deshalb benötigen Sie für den Zutritt ein Messeticket. Dieses können Sie hier kostenlos beziehen: https://ticket.messe-tickets.ch/MCH/IFA2018/Register/HEALTHTECHCLUSTER18
Bitte melden Sie sich bis 18. Oktober 2018 an.
Ihre Anmeldung ist verbindlich.
Die Teilnahme ist kostenlos.