Die Verwendung von CMR Substanzen ist stark eingegrenzt und sollte möglichst vermieden werden!
Mit unserer innovativen und kompakten Methode können Sie sich vergewissern, ob Ihre Materialien den Anforderungen entsprechen. Dies spart Zeit und Geld - und schafft Vertrauen.
CMR Substanzen sind Stoffe die krebserregend (carcinogenic - C), mutagen (mutagenic - M) und/oder reproduktionstoxisch (toxic to the reproduction - R) sind. Sie werden in unterschiedliche Risikoklassen eingruppiert. Die höchste Risikoklasse bilden hierbei Substanzen der Klasse Ia und Ib und werden daher besonders stark durch die Medizinprodukteverordnung reguliert.
Der Einsatz, ob bewusst oder durch Verunreinigungen unbewusst, sollte daher immer vermieden werden und ist fester Bestandteil Ihres Risikomanagements. Gerne unterstützen wir Sie dabei.
Bureau Veritas hat eine Methode entwickelt, die spezifisch nach diesen Substanzen sucht. Der innovative Ansatz basiert dabei auf einer schnellen Screening Methode, welche zunächst qualitativ die An- bzw. Abwesenheit von CMR Stoffen feststellt. Bei Befunden, weden diese anschließend durch etablierte analytische Verfahren quantifiziert. Somit erhalten Sie eine genaue Übersicht der gefunden Substanzen und deren Konzentration in Ihren Produkten.
Somit ist es Ihnen möglich eine vollständige Überwachung Ihrer Produkte zu erlangen. Und dies bereits im Entwicklungsstadium. Dadurch können gefährliche Substanzen in verschiedenen Rohstoffen bereits identifiziert werden, bevor diese in Ihre Medizinprodukte integriert werden. Dies spart Ressourcen - insbesondere Zeit und Geld.
Wenn Sie mehr über unsere komplexe und hoch innovatives Methode erfahren möchten, sprechen Sie uns gerne an.
