Erfolgstory Sternum ZipFix System aus PEEK

Der ZipFix gleicht nur auf den ersten Blick einem gewöhnlichen Kabelbinder. Die
Verbindungselemente kommen zum Verschluss des Brustbeins nach operativen
Eingriffen am offenen Herzen zum Einsatz. Seit der ersten OP im Februar 2011 wurden
weit über 100‘000 OP’s weltweit erfolgreich durchgeführt.

Um den ZipFix herstellen zu können, müssen die Nadeln für den ZipFix über eine
Reinstwasserreinigungsanlage in den Reinraum eingeschleust und anschliessend im
Spritzgiessverfahren umspritzt werden. Nach dem Spritzguss werden die ZipFix
Verbindungselemente auf ihre Qualität geprüft (Bsp: Zugfestigkeit), laserbeschriftet und
nach den Kundenvorgaben endverpackt. Der Abschluss bildet die Sterilisation mittels
Gamma-Strahlen nach EN ISO 11137.

Das alle Prozesse validiert sein müssen, ist Stand der Technik und steht in keinen
Lastenheft. Das setzt der Kunde voraus.

Der Projekterfolg ist zum einen, auf das langjährige Know How des Werkzeugbau im
Medicalumfeld und in der Verarbeitung von PEEK zurückzuführen und zum anderen, die
Möglichkeit alle Schritte der Fertigung an einem Ort unter kontrollierten und validierten
Bedingungen durchfürhen zu können. Das vermindert das Schnittstellen-Risiko auf
praktisch Null und reduziert Fehler!