Dienstleistungen rund um den Reinraum

Wir führen die Qualifizierungsmessungen vor Ort durch und bieten Servicepakete zur periodischen Re-Qualifizierung an. Durch die Reduktion der luftgetragenen Teilchen im Reinraum finden Herstellprozesse unter geprüften und konstanten Bedingungen statt. Die regulativen Anforderungen an Reinräume werden länder- und branchenabhängig durch folgenden Normen und Richtlinien definiert:

• DIN EN ISO 14644
• VDI 2083
• EU-GMP
• DIN EN ISO 12599
• IES-RP-CC006.3 

Leistungsspektrum

• Anforderungsanalyse
• Lieferantenkommunikation
• Qualifizierungsstrategie
• Qualifizierungsdokumentation
• Qualifizierungsprüfungen
• Abnahmeprüfungen
• Monitoring
• Standardbetriebsanweisungen
• Re-Qualifizierungsprüfungen
• Prüfung und Qualifizierung von Laminar-Flow- Systemen

Sie brauchen Unterstützung bei der Raumqualifizierung? Kontaktieren Sie uns, wir beraten Sie gerne!